3.Document and Data Control 1 Are n

3.Document and Data Control 1 Are new and revised documents reviewed and approved by authorizing prior to issue ?
10Points . Is a formal document approval procedure in place to specify authorization of all
0 quality related documents prior to use ?
. Does the procedure specify who is authorized to approve documents ?
2 Are all referenced documents available on -site ?
. Are all required documents available at the point of use ?
. Is a reference library of all applicable customers engineering standards available
on-site ?
4. Purchasing 1 Are subcontractors evaluated and selected on their ability to meet quality system and quality
15Points assurance requirements ?
0 . Is a formal process used to evaluate and select suppliers and subcontractors ?
. Does the evaluation process consider quality assurance capability and systems ?
. Does the evaluation process consider applicable gorvemental and safety regulations
as they apply to the country of manufacture and sale ?
2 Are quality records of subcontractors kept up update and used to evaluate performance ?
. Are supplier quality performance records maintained ?
. Is documented supplier performance information used to evaluate suppliers ?
3 Do the purchasing documents contain data that clearly describe the product being ordered ?
. Do policies and procedures require clear definition of items purchased ?
. Are customer - defined specifications provided to suppliers and subcontractors ?
5.Control of Customer Supplied Product 1 Does supplier establish and maintain documented procedures for the control of verification ,
5 Points storage , and maintenance of customer supplied product provided for incorporation into the
0 suppliers or for related activities ?

6.Product Identification and Traceably 1 Is product identified , where appropriate , at all production stages ?
10 Points . Are appropriate procedures in place for identification of products and materials at
0 all stages of production ?
. Do work instructions direct operators to verify material identification ?
2 Is tractability maintained and recorded ?
. Maintained and recorded ?
7.Process Control 1 Have document job instructions been developed ?
20 Points . Are work instructions accessible at the work station ?
0 . Do instructions define all required inspection and testing requirements ?
. Are the acceptance and rejection criteria clearly documented ?
. Are sample sizes and frequencies for test defined ?
. Are visual control provided where appropriate ?
2 Do employees perform operations / inspections according to documented instruction ?
. Do operators follow documented instructions in performing work ?
. Are provisions made for operators who may not be literate in the language of the
. work instruction ?
3 Is SPC utilized for significant and critical product characteristics and process parameters ?
. What are the SPC methods used ?
. How are the significant characteristics chosen ?
. What is the reaction to out of control condition ?
4 Is there an effective planned preventive maintenance system ?
. Is Planned preventive maintenance system in effect ?
. Does the maintenance system include a specific schedule and responsibilities
for maintenance tasks ?

結果 (日本語) 1:

3. ドキュメントとデータ新しい 1 を制御し、書類審査し、発行前に承認する承認を修正?10 ポイント。正式な文書の承認手順のすべての承認を指定する場所は、します。0 の品質は、使用する前にドキュメントを関連?.ドキュメントを承認する権限指定手順は?2 は、サイト上のすべての参照先ドキュメントをありますか。.使用の時点ですべての必要な書類はありますか。.すべての該当する顧客の参照ライブラリ工学基準敷地内ですか?4. 購入 1 は下請業者の評価や品質システムと品質を満たすために彼らの機能の選択15Points 保証要件?5 K正式なプロセスを評価し、取引先や下請け業者を選択する使用ですか。.評価プロセスは品質保証機能とシステムを考慮して?.評価プロセスは法令 gorvemental と安全性を考慮して製造と販売の国に適用されるか。2、更新を維持し、性能を評価するために使用は下請け業者の品質記録?.仕入先品質パフォーマンス レコードは維持されますか。.文書化された仕入先のパフォーマンス情報は、サプライヤーを評価する使用ですか。3 購買ドキュメント データを含む受注製品を明確に記述するか。.ポリシーと手順は必要アイテム購入の明確な定義は?.顧客・ サプライヤー、下請け業者に提供される定義済みの仕様とは5. 顧客供給製品 1 が確立し、維持するサプライヤーの制御検証の管理の手順を文書化5 ポイントの記憶域、およびに組み込むのために提供された顧客によって供給された製品のメンテナンス、0 サプライヤーまたは関連する活動ですか? 6. 製品の識別と 1 は、Traceably の製品は、すべての生産段階で、適切な場所を識別?10 ポイント。製品や材料の同定のための場所で適切な手順があります。0 生産のすべての段階か。.仕事の指示材料の識別を確認する直接演算子ですか。2 は維持され、記録の少ないですか。.維持され、記録?7. プロセス制御 1 ドキュメント作業指示が開発されているか?20 ポイント。作業駅はアクセス可能な作業指示書ですか。0 を返します。ように指示はすべての必要な検査およびテストの要件を定義しますか?.受容と拒絶の基準は明確に記載されています? か.サンプルのサイズと周波数は、定義されているテストですか。.ビジュアル コントロールを適切な場所を提供?2 従業員操作/によると検査記録命令ですか。.オペレーター作業の文書化された手順に従います。.規定の言語で読み書きできない者のために作られた、.命令を動作しますか。3 は、SPC の利用で重要な重要な製品の特性とプロセスのパラメーターですか。.SPC メソッドの使用.重要な特性の選択方法.コントロール不足に反応は何ですか。4 効果的な予防保守システムがあるか。.要するに計画予防保全システムとは?.メンテナンス システムが含まれて特定のスケジュールと責任そのため保守タスクですか。

結果 (日本語) 2:

3.Documentとデータコントロール1は、新規および改訂版の文書が見直され、？を発行する前に承認が承認した
10Pointsを。すべての許可を指定する代わりに、正式な文書の承認手順で
使用する前に0品質関連文書を？
。手順が文書を承認する権限があるユーザーを指定していますか？
2は、すべての-site上で利用可能なドキュメントを参照していますか？
。使用の時点で入手可能なすべての必要な書類は何ですか？
。該当するすべての顧客のエンジニアリング標準のリファレンスライブラリが提供されています
オンサイト？
4。1を購入する品質システムと品質満たすための能力に評価し、選択した下請業者です
15Points保証要件を？
0。サプライヤーと下請け業者を評価し、選択するために使用される正式なプロセスですか？
。評価プロセスは、品質保証能力とシステムを検討していますか？
。評価プロセスが適用gorvementalと安全規制を検討してい
彼らが製造販売？の国に適用される
2下請業者の品質記録は更新を維持し、性能を評価するために使用していますか？
。維持サプライヤー品質性能のレコードがありますか？
。サプライヤーを評価するために使用されるサプライヤーのパフォーマンス情報、文書化されていますか？
3購買伝票は明らかに発注されている製品を記述するデータが含まれていますか？
。ポリシーと手続きが購入したアイテムの明確な定義が必要ですか？
。サプライヤーや下請業者に提供する定義された仕様は- ？顧客がある
サプライヤは、文書化、検証を制御するための手順、確立し、維持していますカスタマー付属品1の5.Control
に組み込むために提供さ5ポイントの保存、および顧客供給製品のメンテナンス
0サプライヤーをか関連活動のために？6.Product識別とTraceably 1は、すべての生産段階で、適切な場合には、識別された製品はありますか？10ポイント。で製品や材料の識別のための場所で適切な手順である0は、生産のすべての段階？。材料の識別を検証するために作業指示を直接オペレーターをしますか？2扱いやすさを維持して記録されていますか。維持され、記録された？7.Processコントロール1持っている文書ジョブ命令が開発されて？20ポイント。作業指示書は、ワークステーションにアクセスできます？0。命令は、すべての必要な検査及び試験の要件を定義していますか？。明確に文書合否判定基準はありますか？。サンプルサイズと定義されたテスト用の周波数はいますか？。適切な？どこ ​​のビジュアルコントロールが提供されている2のDo従業員が文書化された指示に従って操作/点検を行います？。オペレータが作業を行うに記載の指示に従っていますか？。の言語での読み書きができない場合があり事業者のために作られた規定が設けられています。作業指示？3は、重大かつ重要な製品の特性及びプロセスパラメータのために利用SPCですか？。使用SPC法は何ですか。どのように重要な特性が選択されています？。どのような制御条件のうちに反応ですか？4は、効果的な計画された予防保守システムがありますか。有効な予防保全システムを計画されていますか？。保守システムは、特定のスケジュールと責任含まれていますメンテナンス作業のために？

結果 (日本語) 3:

3文書とデータ管理1日と問題の前に認可することによって承認された文書と修正されたのですか？10points。すべての権限を指定する代わりに、正式な文書の承認手続き0品質関連文書を使用する前にしますか？。の手順書を承認する許可を指定してください。2参考文書の上で利用できるすべてのサイトですか？。すべての必要な利用の点で利用できる文書なのか？。利用可能なすべての適用できる顧客の技術基準の参考図書館現場？4。購買1の評価と品質システムと品質への彼らの能力についての選択の下請けです15points保証要件ですか？0。を評価するのに用いられる正式なプロセスと供給元と下請け業者を選びますか？。は、評価プロセスの品質保証能力とシステムを考慮しますか？。は、評価プロセスを考慮しgorvementalと安全規則の適用彼らは製造・販売の国については、適用しますか？2の下請け業者の品質記録の更新を続けていると性能を評価するために使われますか？。供給業者の品質性能などの記録を維持しましたか？。記載されているサプライヤーパフォーマンス情報の供給元を評価するのに用いられますか？3、購買文書を明確に記述するデータを含む製品を注文しているのですか？。方針と手順を購入した項目の明確な定義を必要としますか？。供給元と下請けに設けられた顧客仕様を定義しますか？5顧客供給製品1サプライヤーの確立の検証は、制御のための文書化した手順を維持するための制御5ポイントの蓄積とカスタマー供給への編入のために設けられた製品のメンテナンス0供給元または関連した活動のために？6製品を特定し、適切な場合には製品の識別と追跡1は、すべての生産段階における？10ポイント。適切な手順が製品と材料の同定のために0生産のすべてのステージでしたか？。作業指示を直接演算子材料識別を確認するのですか？2を維持したと記録された従順なのですか？。と記録を維持しますか？7プロセス制御の1つの文書の仕事の指示が開発されている。20ポイント。作業指示書のワークステーションにアクセスできますか？0。命令に必要な検査・試験のすべての要件を定義しますか？。受容と排除の基準を明確に文書化されますか？。テストのために定義されたサンプルの大きさと周波数？。視覚制御が適切か？2従業員を文書化された命令に従って活動の点検を行いますか？。オペレータの作業を行うことが文書化された命令に従うか？。規定のあるでない言語で読み書きができるかもしれない演算子のために作られた。作業指示？3はspc利用のための重要な特性と重要な製品とプロセスパラメータ？。中古spc法は、何ですか？。重要な特徴は、どのように選ばれますか？。反応条件を制御して何ですか？4つの有効な予防保全システムの計画はありますか？。計画予防保全システムの効果か？。保守システムの具体的なスケジュールと責任が含まれてメンテナンス作業のために？