2. One record per adverse event per

2. One record per adverse event per subject. Changes over time in severity, causality, or seriousness are submitted as separate events (BHC-example 2).

結果 (日本語) 1:

2. サブジェクトごと有害事象ごとに 1 レコード。重大度や因果関係、真剣に時間をかけて変更は、個別のイベント (BHC-例 2) として送信されます。

結果 (日本語) 2:

主題ごとの有害事象ごとに2つのレコード。重症度、因果関係、または深刻さの経時変化は、個別のイベント（BHC-例2）として提出されています。

結果 (日本語) 3:

2。被験者ごとに有害事象ごとに1つの記録。重症度、因果関係で時間をかけて変化、または重症度別のイベントとして提出されます（例2）。