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In this example, a CRF module occur

In this example, a CRF module occurring at several visits asks whether or not nausea, vomiting, or diarrhea occurred.
The responses to the probing questions (Yes, No, or Not done) will be represented in the Findings About (FA) domain [see Section 6.4 - FA Domain].
If “Yes ” the investigator is instructed to complete the Adverse Event CRF.
In the Adverse Events dataset, data on AEs solicited by means of pre-specified on the CRF will have an AEPRESP value of Y.
For AEs solicited by a general question, AEPRESP will be null.
RELREC may be used to relate AE records with FA records.
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ソース言語: -
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この例では、いくつかの訪問で発生した CRF モジュールは、吐き気、嘔吐や下痢が発生したかどうかを要求します。プロービングの質問への回答 (はい、いいえ、か行っていない) 調査結果について (FA) ドメインで表される [セクション 6.4 - FA ドメイン参照してください]。「はい」の場合、捜査官は有害イベント CRF を完了するよう指示されます。有害事象のデータセットの AEs のデータはの手段によって募集, であらかじめ指定されている CRF は、Y の値が AEPRESP を持っています。一般的な質問によって要請された aes、AEPRESP は null になります。RELREC は、FA された AE レコードを関連付けるために使用可能性があります。
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結果 (日本語) 2:[コピー]
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この例では、いくつかの訪問で発生CRFモジュールは、嘔吐、吐き気かどうかを尋ねる、または下痢が発生しました。
プロービング質問(はい、いいえ、またはNot行う)への応答は、[(FA)ドメインについての調査結果で表現されますFAドメイン] - 。6.4節を参照してください
"はい"研究者が有害事象CRFを完了するように指示された場合。
有害事象のデータセットでは、CRFに予め指定されたによって募集有害事象のデータはYのAEPRESP値を持つことになります
一般質問にて募集有害事象については、AEPRESPはnullになります。
RELRECはFAレコードを持つAEレコードを関連付けるために使用することができます。
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結果 (日本語) 3:[コピー]
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この例では、いくつかの訪問で起こっているcrfモジュールを尋ねますか、吐き気、嘔吐または下痢が発生しました。調査の質問への応答(はい、いいえ、行われていないか)所見についての説明(fa)ドメインはセクション6 . 4 fa藩を参照のこと。はい」の調査官の有害事象のcrfを完了の指示を受けた場合」である。有害事象のデータセットでは、aes crfの前に特定の手段によって募集上のデータは、yの値を持ってaeprespaesの一般的な質問によって募集のために、aepresp nullである。relrec fa記録とaeの記録と関連づけるのに用いられるかもしれません。
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