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Alternatively, if there is a need t

Alternatively, if there is a need to evaluate AEs at a more granular level, a sponsor may submit a new record when severity, causality, or seriousness changes or worsens.

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また、詳細なレベルで AEs を評価する必要がある場合スポンサーは重症度や因果関係、深刻さを変更または悪化するとき新しいレコードを送信可能性があります。

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より詳細なレベルでの有害事象を評価する必要がある場合あるいは、スポンサーは新しいレコード重症度、因果関係、または深刻さの変化または悪化を提出することができます。

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また、粒状のレベルでのaesを評価する必要がある場合は、スポンサーの新記録の厳しさが、因果関係を提出するかもしれません、あるいは重症度の変化または悪化します。

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