The following Qualifiers would not

The following Qualifiers would not be used in AE: --PRESP,--OCCUR, --STAT, and--REASND.
They are the only Qualifiers from the SDTM Events Class not in the AE domain.
They are not permitted because the AE domain contains only records for adverse events that actually occurred.
See Assumption 4b above for information on how to deal with negative responses or missing responses to probing questions for pre-specified adverse events.

結果 (日本語) 2:

、--statを発生し、 - - --PRESP、REASND：次予選は、AEで使用することはないだろう。
彼らは唯一の修飾子は、AEのドメインにないSDTMイベントクラスからのものである。
これらは、AEので、許可されていませんドメインは、実際に発生した有害事象のためのレコードだけが含まれています。
否定応答または事前に指定された有害事象のための質問をプロービングに欠けている応答に対処する方法については、上記の仮定4bとを参照してください。

結果 (日本語) 3:

次の予選aeで使われないのでしょpresp−、−が発生し、統計、および−reasnd。彼らは、ae領域ではないsdtmイベントクラスからの唯一の予選。彼らは、aeドメインは実際に起きた有害事象の記録だけを含むので、許されません。上記4を見る方法に関する情報のために否定的な反応、または事前に指定された有害事象についての質問への反応は、行方不明の探査に対処します。