This is an example of data from an

This is an example of data from an AE CRF that collects AE terms as free text.
The first study drug was administered to the subject on October 13, 2006 at 12:00.
Three AEs were reported.
AEs were coded using MedDRA, and the sponsor's procedures include the possibility of modifying the reported term to aid in coding.
The CRF is structured so that seriousness category variables (e.g., AESDTH, AESHOSP) are checked only when AESER is answered "Y" .

結果 (日本語) 1:

これからフリー テキストとして AE 用語を収集する AE CRF データの例です。最初の研究薬 12:00 で 2006 年 10 月 13 日に、主題に投与。3 AEs が報告されました。MedDRA を使用してコーディングしていた AEs とスポンサーの手順コーディングを支援する報告期間の変更の可能性があります。変数 (例えば、AESDTH、AESHOSP) は、AESER が場合にのみチェックされますその深刻さカテゴリ"Y"と答えたので、CRF が構成されています。

結果 (日本語) 2:

これは、フリーテキストとしてAEの用語を収集し、AE CRFからのデータの一例である。
最初の治験薬は12:00で2006年10月13日に対象に投与した。
三つの有害事象が報告された。
有害事象はMedDRAのを使用してコード化された、としました。スポンサーの手順はコーディングを支援するために報告された用語を修正する可能性があります。
CRFは、その深刻さのカテゴリ変数（例えば、AESDTH、AESHOSP）ように構成されているAESERが「Y」と回答された場合にのみチェックされます。

結果 (日本語) 3:

これは、無料のテキストとして用語を集めたae crfからのデータの一例である。最初の研究対象に投与した薬物は、10月13日12 : 00で、2006年。3つのaesを報告した。aesの提示を用いた符号化し、符号化のスポンサーの手順で援助に報告された語を修正することの可能性を含みます。crfゆゆしさカテゴリー変数のように構成されている（例えば、aesdth、aeshosp）をチェックするだけaeserですが答えた「y」。