The Adverse Events dataset includes

The Adverse Events dataset includes clinical data describing "any untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation subject administered a pharmaceutical product and which does not necessarily have to have a causal relationship with this treatment" (ICH E2A).

結果 (日本語) 2:

有害事象のデータセットが記述した臨床データを含む「必ずしもこの治療との因果関係を持っている必要はありません医薬品および投与患者または臨床試験被験者における任意の有害な医療発生」（ICH E2A）。

結果 (日本語) 3:

有害事象のデータセットを含む臨床データ」を記述している患者や臨床研究の対象には、どんな厄介な医療が発生すると医薬品を投与されていなくてもこの治療との因果関係がある」（2）。