When EPOCH is included in the Adver

When EPOCH is included in the Adverse Event domain, it should be the epoch of the start of the adverse event.
In other words, it should be based on AESTDTC, rather than AEENDTC.
The computational method for EPOCH in the define.xml should describe any assumptions made to handle cases where an adverse event starts on the same day that a subject starts an epoch, if AESTDTC and SESTDTC are not captured with enough precision to determine the epoch of the onset of the adverse event unambiguously.

結果 (日本語) 2:

EPOCHは、有害事象のドメインに含まれている場合には、有害事象の開始のエポックであるべきである。
つまり、それはむしろAEENDTCよりAESTDTC、に基づくべきである。
define.xmlでEPOCHための計算方法を記述する必要がありますどのような仮定は、有害事象がAESTDTCとSESTDTCが明確に有害事象の発症のエポックを判定するのに十分な精度で把握されていない場合、被験者は、エポックを開始することを同じ日に開始する例を処理するために作られました。

結果 (日本語) 3:

エポックがドメインに含まれる有害事象は、有害事象の始まりの時代であるべきです。言い換えると、それはaestdtcに基づくべきであるよりはむしろ、aeendtc。で、define.xml時代のための計算法の有害事象が対象の時代が始まったことを同じ日に開始する場合を扱うために少しも仮定を記述するべきである、としているaestdtc sestdtc有害事象が明確に開始の時期を決定するのに十分な精度で捕えられないならば。